アトピー性皮膚炎の新薬タクロリムス＝移植免疫抑制剤

アトピー性皮膚炎の新薬タクロリムス軟膏剤・移植免疫抑制剤
http://www.caloricdiet.com/special/articles/tacrolimus.html

タクロリムス軟膏剤は、アトピー性皮膚炎の治療に、ステロイドなどの副作用もなく大変有効な薬であるそうです。

タクロリムス　(Tacrolimus)は、臓器移植の際に拒否反応を防ぐ免疫抑制剤としてステロイドなどとともに使用されていました（アメリカFDAの正式認可は1994年）。

この新しい薬を、アトピー性皮膚炎の治療に使えないか　と、世界各国の皮膚科の先生が臨床試験しました。

この薬は、日本の藤沢薬品工業のアメリカ法人が開発したそうです。

日本皮膚科学会から　タクロリムス軟膏剤　の説明
http://www.dermatol.or.jp/member/oshirase_031024.html

タクロリムス軟膏（商品名：プロトピック軟膏，藤沢薬品工業（株））は，1999年11月より，日本で世界に先駆けて大人（16歳以上）のアトピー性皮膚炎治療薬として使用されるようになりました。

約4年を経て，世界数十カ国でアトピー性皮膚炎の治療に大変役立つお薬として，広く使用されるに至っています。

また，2003年12月よりは，小児（2〜15歳）のアトピー性皮膚炎の患者さんにも濃度を薄くした小児用のものが使用されるようになりました。

しかし，今回小児用のお薬の使用に際しては，メディア報道を含むいろいろな情報が飛び交い，患者さんの間で一部に混乱が生じているようですので，当学会の考え方について，以下にご説明します。

★はじめに
今回小児用のタクロリムス軟膏の発売に際して，厚生労働省から使用する医師に対して，以下のことを患者さん及び保護者の方にご説明して納得していただいたうえで使用することが義務づけられました．

１．マウス（実験用のネズミ）にこのお薬を長期間塗り続けるという実験で，高い血液中の濃度が長期に続いたことより，リンパ腫という癌の増加がみられたこと．
２．この薬との関連ははっきりしていないものの，外国において，この薬を使用中にリンパ腫と皮膚癌がみられたことが報告されていること．

１については，アトピー性皮膚炎の患者さんが　決められたルールにしたがって使用していれば，「高い血液中での濃度が長期に続く可能性」は極めて低いことがこれまでのデータから明らかにされています．

２については，日本では，この薬を使用した患者さんでのリンパ腫，皮膚癌の発生は，これまでにみられていません（2003年9月現在）。
海外では，この薬の使用との関連が完全に否定されないと判断された例が，リンパ腫，皮膚癌ともに3例づつ報告されています。

逆に，この薬との関連が強く疑われた癌の発生は，今のところ1例もありません（2003年9月現在）。

この薬は世界中で既に少なくとも数十万人の患者さんに使用されていることより，それぞれの3例の発生は，自然にこれらの癌が発症する確率を超えるものではないと考えられます。

なるほど。いい薬です♪

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教えてくださいまして、真にありがとうございます

薬剤特許について、

（株）ホーライ製薬の　ホーライさん
http://www.geocities.jp/horai_seiyaku/

薬作り職人さん　
http://kentapb.blog27.fc2.com/
http://3.csx.jp/kenta_k/

が、私に丁寧に教えてくださいました。

真にありがとうございます。

これからも　努力します！！

追加で教えてくださる方がいらっしゃいましたら　是非コメントをください。


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急性骨髄性白血病の新薬 ゲムツズマブオゾガマイシン

急性骨髄性白血病　の　新薬　ゲムツズマブオゾガマイシン

とりあえず、記事の原文を載せます。後半では、記事の内容を　分かりやすく説明します。

参考サイト
suzuken
http://medical.radionikkei.jp/suzuken/final/060420html/index.html

読売On line 28/11/2005

日本薬理学会誌
http://www.jstage.jst.go.jp/article/fpj/124/1/124_25/_article/-char/ja


この薬は、細胞傷害作用を有する抗腫瘍性の抗生物質であるγ-カリケアマイシンの誘導体としてヒト化抗CD33モノクローナル抗体を化学的に結合させたもの。

再発　又は　難治性　の　CD33陽性の急性骨髄性白血病治療薬　だそうです。

モノクローナル抗体を抗癌剤のキャリアとして利用した世界で最初の薬剤です。

カリケマイシンは土壌菌から遊離されたカリケアマイシンファミリーの一つであり、抗CD33モノクローナル抗体はマウスの抗CD33モノクローナル抗体を遺伝子組み換え技術によって、ヒト化したIgG4抗体です。

両者はリンカーで結合し、循環血中では開裂せず、白血病細胞の表面に発現するCD33抗原に結合し、細胞内に取り込まれた後に、カリケアマイシン誘導体が遊離して抗腫瘍効果を発揮します。

下の図が　ゲムツズマブオゾガマイシン　の構造です。


難しい内容ですので　噛み砕きます。

この薬は、カリケアマイシン誘導体と、抗CD33モノクローナル抗体が結合している化合物です。

カリケアマイシンは、細胞のDNAを壊して細胞を殺す働きがあります。何の工夫もしなければ、正常な細胞まで殺してしまいます。

抗CD33モノクローナル抗体は、白血病細胞のみ　に結合します。

カリケアマイシンと、抗CD33モノクローナル抗体を結合させてれば、白血病細胞のみに　カリケアマイシンを作用させることが出来ます。

この薬は、白血病細胞に接触するまでは分解しません。もし、分解してしまったら、正常細胞まで殺してしまいます。

細胞にとっての猛毒を適所（白血病細胞）に送り届ける　ということです。
モノクローナル抗体をドラッグデリバリーに応用した世界初の薬剤らしいです。


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